獲悉,國信證券發佈研究報告稱,當前中藥配方顆粒標準的不足制約行業發展,根據現有新標頒佈實施、企業備案及入院切換情況,預計4家頭部企業備案工作有望於2022年Q4基本完成、即在絕大部分省份完成接近或超過350個品種的備案,行業有望在2022年Q4-23年H1步入高速發展期。從競爭、利潤、集採、空間四個維度出發,看好中藥配方顆粒行業中長期維度的發展趨勢,推薦買入:中國中藥(00570)、華潤三九(000999.SZ),推薦關註:紅日藥業(300026.SZ)。

  國信證券主要觀點如下:

  中藥配方顆粒備案平穩推進。

  該行統計了天江、一方、華潤三九、康仁堂4家頭部企業在各個省(市、自治區)的中藥配方顆粒品種備案情況。綜合考慮國標與省標備案,截至2022年8月25日:以400個備案數為界,天江、華潤三九暫無省份(市、自治區)備案數超過400個,一方、康仁堂分別在北京、廣東備案數超過400個;以330個備案數為界,天江、一方、華潤三九、康仁堂分別在13、10、1、2個省(市、自治區)備案數超過330個;以200個備案數為界,天江、一方、華潤三九、康仁堂分別在25、24、17、26個省(市、自治區)備案數超過200個。

  各省備案進度差異性大,廣東、安徽、陝西、山東較快,湖南最慢。

  各省備案進度由省標頒佈實施進度、地方保護程度、當地部門響應速度等多方面因素所決定:廣東省備案進度最快,天江、一方、華潤三九、康仁堂在廣東省的新標備案數目分別為381、413、374、296個;其次為安徽省、陝西省和山東省,四家頭部企業在當地的新標備案數均接近或超過300個;備案進度推進最慢的為湖南省,天江、一方在湖南省的新標備案數目分別為16、15個,華潤三九、康仁堂在湖南省內暫無新標備案。除此之外,四家頭部企業在各省的新標備案進度存在明顯差異,在各自的強勢地區(通常為公司所在地)擁有較多備案數目,例如:天江在江蘇省(391個),一方、華潤三九在廣東省(分別為413、374個),紅日藥業在北京市(400個)。

  當前部分地區備案數目仍存不足,預計4家頭部企業備案工作有望於2022年Q4基本完成,即在絕大部分省份完成接近或超過350個品種的備案。

  對於等級醫院而言,通常需要300個以上的常用品種才能滿足80-90%以上的組方需求。結合目前備案情況,該行認為:(1)天江、一方、華潤三九、康仁堂分別在16、14、3、4個省(市、自治區)備案數超過300個,四家企業在部分省份備案數目仍存在不同程度的不足;由於目前已頒佈實施國標的品種中存在20-30個不常用品種,如若將其剔除、以330個備案數為界,天江、一方、華潤三九、康仁堂分別在13、10、1、2個省(市、自治區)備案數超過330個,備案情況則更顯不足。(2)儘管新標頒佈實施及備案進展稍顯滯後,但4家頭部企業平穩推進,單家企業每月新增備案品種從幾個到幾十個之間不等,以此進度推算,該行預計4家頭部企業備案工作有望於2022年Q4基本完成,即在絕大部分省份完成接近或超過350個品種的備案。

  基層醫療機構及專科/民營醫院或將成為標準不全時期的重點推進目標,協定方或將成為重要推進手段。

  一方面,基層醫療機構及專科/民營醫院對品種數目要求較低,150-200個品種即可滿足一般組方要求,以200個備案數為界,天江、一方、華潤三九、康仁堂分別在25、24、17、26個省(市、自治區)備案數超過200個,在多數省份的備案數目可滿足大部分基層及專科/民營市場的一般處方需求,疊加當前基層醫療機構及民營醫院的中藥配方顆粒市場較為空白、存在較大挖掘潛力及拓展空間,或將成為標準不全時期的重點推進目標。另一方面,企業根據自身當前備案情況及患者需求所開發的協定方,既能滿足常見疾病的普適性需求,又能從一定程度剋服當前的品種不足障礙,有望成為當前時期拓展的重要手段。

  風險提示:中藥配方顆粒標準頒佈實施不及預期,中藥配方顆粒備案不及預期,行業競爭加劇風險,集採風險,疫情反覆風險。

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